GEP: Αντιϊκά Φάρμακα έναντι της COVID-19 στην κοινότητα

Βασικές πληροφορίες και Διαδικασία Χορήγησης

Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας και το σχετικό Δελτίο Τύπου, από
σήμερα Δευτέρα, 28 Μαρτίου 2022 θα είναι διαθέσιμο το αντιϊκό
φάρμακο για την COVID-19 Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVID®,
PFIZER). Το γεγονός αυτό αναμένεται να αυξήσει τον αριθμό των
ασθενών που θα μπορέσουν να λάβουν θεραπεία στην κοινότητα, χωρίς
να χρειάζεται δηλαδή να εισαχθούν στο νοσοκομείο. Τα αντιϊκά χάπια,
σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες, προορίζονται για άτομα με
υψηλό κίνδυνο νόσησης σε περίπτωση λοίμωξης Covid-19 ώστε να
αποτραπεί ο κίνδυνος επιδείνωσης και εισαγωγής στο νοσοκομείο.

Το Paxlovid είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου COVID-19 σε ενήλικες οι οποίοι δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσησης. Περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το PF07321332 και τη ριτοναβίρη, σε δύο διαφορετικά δισκία και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία, καθένα από τα οποία περιέχει 150 mg PF-07321332, συν ένα δισκίο που περιέχει 100 mg ριτοναβίρης, τα οποία λαμβάνονται ταυτόχρονα από το στόμα δύο φορές την ημέρα επί 5 ημέρες. Πρόκειται για ένα αντιιικό φάρμακο, το οποίο μειώνει την ικανότητα του SARS-CoV-2 να
πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Ο συνδυασμός των δραστικών ουσιών που περιέχει μπορεί να
βοηθήσει τον οργανισμό να ξεπεράσει τη λοίμωξη από τον ιό και να προλάβει τη σοβαρότητα της
νόσου.

Απαραίτητες προϋποθέσεις για την χορήγηση αντιικών φαρμάκων σε
εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με νόσο COVID-19

• • Θετικό Rapid Test ή PCR για SARS-CoV-2
• • Πρώτες 5 ημέρες από την εμφάνιση συμπτωμάτων (η αίτηση
υποβάλλεται εντός των 3 πρώτων ημερών)
• • Απουσία κατάστασης κύησης ή θηλασμού
• • Παρουσία παραγόντων κινδύνου για εξέλιξη σε σοβαρή νόσο

Παράγοντες κινδύνου για εξέλιξη σε σοβαρή νόσο θεωρούνται:

▪ • Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων

▪ • Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου

▪ • Κυστική Ίνωση

▪ • Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία)

▪ • Αιματολογικές κακοήθειες (ενεργός νόσος)

▪ • Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες & 2-παθείς λόγω θεραπείας με Βειδικούς παράγοντες π.χ. Rituximab, υψηλές δόσεις και παρατεταμένη χορήγηση κορτικοειδών, βιολογικοί παράγοντες

▪ • HIV με CD4<200 κύτταρα/μL

▪ • Υποβολή σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση ΠΡΟΣΟΧΗ : Μόνο για χορήγηση μολνουπιραβίρης (Lagevrio)

▪ • Ηλικία ≥75 ετών

ή 2 ή περισσότεροι παράγοντες από τους κατωτέρω

• Ηλικία ≥ 65
▪ • ΒΜΙ ≥ 35
▪ • ΣΔ υπό θεραπεία
▪ • Χρόνια νεφρική νόσος (κάθαρση κρεατινίνης >30ml/min για να
χορηγηθεί Paxlovid)
▪ • Χρόνια ηπατική νόσος
▪ • Χρόνια καρδιαγγειακή νόσος (εγκεφαλικό, έμφραγμα, καρδιακή
ανεπάρκεια, περιφερική αγγειοπάθεια, ανευρύσματα, ΑΥ υπό
θεραπεία)
▪ • Πνευμονική ίνωση
▪ • Xρoνια αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία
▪ • Θαλασσαιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία

• Το αντιϊκό φάρμακο χορηγείται τις πρώτες 5 ημέρες από την εμφάνιση των
συμπτωμάτων, ενώ η αίτηση για χορήγηση του φαρμάκου γίνεται τις 3 πρώτες
ήμερες από την εμφάνιση συμπτωμάτων και μετά από επιβεβαίωση της COVID-19
λοίμωξης με ταχύ αντιγονικό (RAPID) ή μοριακό (PCR) τεστ. Δεν απαιτείται
συναίνεση του ασθενούς, αλλά απαιτείται ο ασθενής να έχει άυλη συνταγογράφηση,
καθώς μετά την έγκριση της αίτησης, ο θεράπων ιατρός πρέπει να συνταγογραφήσει
το φάρμακο (από την πλατφόρμα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, με τη συνήθη
διαδικασία).
▪ • Το φάρμακο χορηγείται σε ενηλίκους και παιδιά >12 ετών με βάρος μεγαλύτερο των
40 Kg. Δεν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε
αιμοκαθαιρόμενους και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση
κρεατινίνης 30-60 ml/min) απαιτείται μείωση της δοσολογίας του.
▪ • Λόγω της πιθανότητας για παρουσία αλληλοεπιδράσεων μεταξύ της ριτοναβίρης και
φαρμάκων που ήδη λαμβάνει ο ασθενής που είναι υποψήφιος για το PAXLOVID®,
συνιστάται να γίνεται έλεγχος για πιθανές αλληλεπιδράσεις ΟΛΩΝ των φαρμάκων
που λαμβάνει ο ασθενής, από τον θεράποντα ιατρό, με χρήση του συνδέσμου
https://www.covid19-druginteractions.org/.